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常州同泰生物药业科技有限公司顺利通过农业部兽药GMP验收
发布日期:2015-10-13  来源:苏建  浏览次数: 字号 【大
 

        2015年10月9日-10日,受江苏省农业委员会厅组织邀请,农业部委派中监所组成的农业部国家GMP验收专家组一行对常州同泰生物药业科技有限公司就生药进行GMP验收。
    专家组根据该企业生产线、产品种类、生产工艺,选择细胞毒灭活疫苗生产线细胞传代和质检室黏度测定等项目进行了现场操作考核,对关键岗位人员以座谈会 方式考核了国家法规、技术标准以及企业管理文件等内容。综合评定现场考核和座谈考核结果合格,相关人员理论知识和人员素质符合要求。本次现场检查涉及的项目共计216项,其中关键条款25项,一般条款191项,未发现严重缺陷,发现一般缺陷12项,经专家组充分讨论,综合评定推荐该企业细胞毒灭活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线。

    

 
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